Thực hành tốt bản quản thuốc

Tầm quan trọng của chất lượng thuốc

Thuốc là sản phẩm đặc biệt có liên quan trực tiếp đến sức khỏe người tiêu dùng, là thành phần không thể thiếu trong các chính sách y tế quốc gia.

Ý nghĩa của chất lượng thuốc: đem lại hiệu quả khi điều trị cho bệnh nhân, an toàn, ổn định giúp phòng và ngăn ngừa một số bệnh.  Chất lượng thuốc thể hiện qua nhiều mặt như đúng sản phẩm, đúng hàm lượng, không bị nhiễm hay nhiễm chéo, không bị hư hỏng, đúng chai lọ, đúng nhãn, toàn vẹn bao bì…

Quan niệm chất lượng toàn diện: việc kiểm tra chất lượng thuốc có thể bị hạn chế bởi vì chỉ kiểm tra một số mẫu đại diện cho lô sản xuất, khả năng của phương pháp hay thiết bị kiểm nghiệm có hạn. Do đó chất lượng của thuốc không phải chỉ được chứng nhận bởi khâu kiểm tra mà phải được xây dựng trong quá trình sản xuất.

Các yếu tố ảnh hưởng đến chất lượng thuốc

Sự phân hủy thuốc: do ảnh hưởng bởi nhiệt độ, độ ẩm, ánh sáng. Một số phản ứng thủy phân: acid, bazo, nước. Phản ứng oxy hóa.

Nội dung của thực hành tốt bảo quản thuốc

Tổ chức nhân sự và đạo tạo: tiến hành huấn luyện cán bộ nhân viên đảm bảo về số lượng và chất lượng chức năng, nhiệm vụ cần thiết để quá trình bảo quản thuốc được đảm bảo. Yêu cầu với thủ kho thuốc độc, thuốc gây nghiện và thuốc hướng thần phải là dược sĩ đại học.

Nhà kho và trang thiết bị: Vị trí xây dựng cần đảm bảo phòng chống lũ lụt, ngập nước, ẩm ướt. Thuận tiện cho công việc xuất nhập vận chuyển và bảo vệ sản phẩm. Diện tích hợp lý, có các khu vực riêng phù hợp với mục tiêu bảo quản. Bố trí đường đi cho nguyên liệu hợp lý, có cửa thoát hiểm, hệ thống báo cháy và phóng chữa cháy và chống nổ. Hệ thống trao đổi điều hòa không khí, thông thoáng trong kho. Đối với nền kho cần chống ẩm, chống thấm, chịu lực, phẳng, nhẵn. Ánh sáng: đầy đủ, phù hợp với từng khu vực. Kho được trang bị phù hợp với yêu cầu bảo quản đặc biệt như: mát, lạnh, đông lạnh, tránh ánh sáng, chống ẩm, chất độc, chất có hoạt tính cao, chất nguy hiểm, có khu vực lấy mẫu, cấp phất riêng để tránh ô nhiễm, nhiễm chéo.

Yêu cầ về vệ sinh: phải có yêu cầu về quy trình, biện pháp vệ sinh. Quy trình thu gom và xử lý chất thải. Biện pháp, quy trình diệt trừ côn trùng chuột bọ trong kho. tiến hành kiểm tra sức khỏe định kỳ cho cán bộ công nhân viên. Nơi rửa tay cho nhân viên, mang găng tay khi tiếp xúc với nguyên liệu.

Các quy trình bảo quản: nguyên tắc nhập trước xuất trước. Biệt trữ nguyên liệu không đạt tiêu chuẩn phải loại bỏ. đánh giá định kỳ chất lượng hàng hóa. Hệ thống quy trình thao tác chuẩn, hồ sơ, sổ sách.

Hệ thống hồ sơ tài liệu: các quy trình thao tác chuẩn được viết bằng văn bản, được xét duyệt. Hệ thống sổ sách, thẻ kho theo dõi nhập, xuất hàng. Hồ sơ nhập, xuất thuốc độc, nghiện hướng thần. Biện pháp an toàn lao động đối với cán bộ nhân viên làm việc trong nhà máy.