Thứ Ba , 24 Tháng Tư 2018

Tạm ngừng sử dụng lô thuốc Tatumcef 2g (ceftazidim)

Trước một số trường hợp phản ứng có hại liên quan đến việc sử dụng thuốc Tatumcef 2g ở Bệnh viện Trung ương Huế. Ngày 11/12/2013 Cục Quản lý Dược đã ban hành công văn số 20918/QLD-CL thông báo việc tạm ngừng sử dụng lô thuốc Tatumcef 2g (ceftazidim), SĐK:VN-5654-10, Số lô T2005 do Công ty China Chemical & Pharmaceutical Co., Ltd. (Hsinfong Plant (Taiwan) sản xuất, Công ty Sunward Pharmaceutical Pte., Ltd. đăng ký, Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu y tế Việt Nam nhập ủy thác cho Công ty TNHH Dược phẩm Châu Á Thái Bình Dương.

 

Anh minh họa: Nguồn Internet

 

Cục Quản lý Dược thông báo:

1. Tạm ngừng việc sử dụng đối với lô thuốc Tatumcef 2g (Ceftazidim), SĐK: VN-5654-10, Số lô: T2005, do Công ty China Chemical & Pharmaceutical Co., Ltd. (Hsinfong Plant (Taiwan) sản xuất, Công ty Sunward Pharmaceutical Pte., Ltd. đăng ký, Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu y tế Việt Nam nhập ủy thác cho Công ty TNHH Dược phẩm Châu Á Thái Bình Dương.

2. Yêu cầu Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu y tế Việt Nam phối hợp với Công ty TNHH Dược phẩm Châu Á Thái Bình Dương:

– Gửi thông báo tạm ngừng sử dụng tới những nơi phân phối, sử dụng đối với thuốc Tatumcef 2g (Ceftazidim), SĐK: VN-5654-10, Số lô: T2005, do Công ty China Chemical & Pharmaceutical Co., Ltd. (Hsinfong Plant (Taiwan) sản xuất và bảo quản lô thuốc này theo đúng điều kiện quy định ghi trên nhãn thuốc.

– Phối hợp với Cơ quan kiểm nghiệm nhà nước tiến hành lấy mẫu và gửi đến Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương hoặc Viện Kiểm nghiệm thuốc thành phố Hồ Chí Minh để kiểm tra chất lượng đối với thuốc Tatumcef 2g (Ceftazidim), SĐK: VN-5654-10, Số lô: T2005, do Công ty China Chemical & Pharmaceutical Co., Ltd. (Hsinfong Plant (Taiwan) sản xuất.

– Báo cáo tình hình nhập khẩu, phân phối và sử dụng (số lượng, thời gian nhập khẩu, tình hình phân phối, sử dụng), kết quả kiểm tra chất lượng lô thuốc nêu trên và các trường hợp về phản ứng có hại (nếu có) về Cục Quản lý Dược trước ngày 16/12/2013.

Chi tiết nội dung công văn, xin xem tại đây.

Trả lời

Email của bạn sẽ không được hiển thị công khai. Các trường bắt buộc được đánh dấu *