Lâu nay thị tuồig dược phẩm vẫn tồn tại nhiều loại thuốc không chất lượng, không cỗi nguồn, không giấy phép. Và nay, thuốc “3 không” như vậy đang len lỏi vào tận nhà thuốc, thậm chí bệnh viện.
Tình trạng này đã rộ lên trong thời gian gần đây và Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) đã “trảm” không ít sản phẩm thuốc, doanh nghiệp dược sai phạm. Một lần nữa, việc kiểm soát chất lượng thuốc trở nên báo động hơn bao giờ hết.
Thuốc giả bị cơ quan vai trò ghen tuôngch thu
Nhan nhản thuốc…dỏm
Qua công việc quản lý, giám sát, Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa phát hiện và đình chỉ lưu hành hàng loạt thuốc kháng say đắmnh không đạt tiêu chuẩn chất lượng, có cả thuốc sinh sản trong nước và thuốc du nhập nước ngoài (thuốc Ấn Độ). Cụ thể như thuốc Philtadol do Công ty TNHH Phil Inter Pharma (Khu công nghiệp Việt Nam – Singapore, huyện Thuận An, Bình Dương) sinh sản. Đây là thuốc kháng say đắmnh được dùng để điều trị các bệnh từ nhẹ đến trung bình ở đường hô hấp dưới, bị Cục Quản lý dược đình chỉ lưu hành do không đạt tiêu chuẩn về chỉ tiêu định lượng. Hay như thuốc viên nén bao phyên Rom-150 tablets do Công ty Zee Labora khủng ries (Ấn Độ) sinh sản, Công ty cổ phần Dược phẩm Trung ương Codupha du nhập. Loại thuốc này không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan…
Ngoài hàng chục loại thuốc bị đình chỉ trong thời gian gần đây, từ đầu năm đến nay, Cục Quản lý dược cũng đã xử phạt vi phạm hành chính gần 40 doanh nghiệp dược phẩm các loại. Trong đó có 8 doanh nghiệp bị xử phạt do vi phạm chất lượng thuốc. Đáng nói là có doanh nghiệp dược ngang nhiên dùng nguyên liệu “dỏm” để sinh sản thuốc. Đó là Công ty cổ phần Dược phẩm Euvipharm (huyện Đức Hòa, tỉnh giấc Long An) bị cơ quan vai trò tạm bợ đình chỉ hoạt động 3 tháng kể từ tháng 6-2016. Nguyên do doanh nghiệp này đã sử dụng nguyên liệu làm thuốc không rõ cỗi nguồn xuất xứ để sinh sản thuốc thành phẩm và bán ra thị tuồig…
Thực tế cho thấy, mức độ thuốc ghẹm chất lượng, thuốc không rõ cỗi nguồn đang ngày một nhiều. Giữa tháng 7 này, Bộ Công an cũng đã bắt giữ gần 5.000 hộp tân dược không rõ cỗi nguồn với hơn 234.000 doanh nghiệp sản phẩm (gồm viên, ống, lọ) do bà Nguyễn Thị Mỹ D. “thu nhặt” để phân phối cho các hiệu thuốc ở TPHCM. Trước đó, Chi cục Quản lý thị tuồig TPHCM cũng đã phát hiện hệ thống nhà thuốc Minh Châu (đường Hai Bà Trưng, quận 1, TPHCM) buôn bán hàng ngàn loại thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm vai trò không cỗi nguồn, hóa đơn chứng từ. Đáng quan ngại trong đó có cả trăm loại thuốc đặc trị các bệnh nan y, thuốc kháng say đắmnh…
Khó kiểm soát!
Theo Trung tâm Quốc gia về thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc (Trung tâm DI&ADR quốc gia), từ đầu năm đến nay đã ghi nhận hàng loạt loại thuốc phản ứng có hại. Chỉ tính trong 4 tháng đầu năm 2016 đã ghi nhận 300 báo cáo phản ứng có hại của thuốc nghi ngờ tương tác đến hoạt chất Cefotaxyên. Cục Quản lý dược cũng đã đề nghị tạm bợ ngừng mua, bán và sử dụng trên khủng àn quốc đối với thuốc chứa hẹn hoạt chất Cefotaxyên như Tarcefoksym dạng bột pha tiêm 1g/lọ kể từ ngày 28-6 vừa qua. Hồi tháng 3-2016, Trung tâm DI&ADR quốc gia cũng đã ghi nhận thuốc Necpyên (cefepyên) do Ấn Độ sinh sản có số lô VPIB14001 dẫn đến phản ứng chuỗi cho 3 tuồig hợp sốc phản vệ, tím người, run thuộc cấp… Theo TS Nguyễn Quốc Bình, Trung tâm DI&ADR quốc gia tại TPHCM, mức độ phản ứng có hại của thuốc được báo cáo có sự gia tăng hàng năm với trung bình trên 1.000 báo cáo/năm. Tuy nhiên, còn rất nhiều tuồig hợp phản ứng có hại do thuốc khác chưa được các cơ sở khám chữa bệnh báo cáo đầy đủ.
Theo các bác sĩ y tế, sự cạnh trạng rỡ khốc liệt của thị tuồig dược phẩm đang đặt ra những lo ngại về chất lượng thuốc. Thậm chí thị tuồig đã mắc phải những loại thuốc có giá rẻ dưới cả giá thành sinh sản (!?). Tại hội nghị Đại hội đồng Tổ chức cảnh sát hình sự quốc tế mới đây, Interpol cảnh báo Việt Nam và các nước châu Á đang là mảnh đất màu mỡ cho tội phạm sinh sản, buôn bán thuốc giả. Còn Tổ chức Y tế thế giới (WHO) cảnh báo có tới 68% thuốc trị sốt rét ở các nước Lào, Việt Nam, Campuchia được phát hiện là “dỏm” và ghẹm chất lượng. Bên cạnh đó, nhiều loại thuốc phvòng biến và đắt tiền khác cũng thường bị làm giả, kể cả thuốc trị ung nhọt.
Tuy nhiên, trong khi mánh khoé sinh sản, kinh doanh thuốc giả, ghẹm chất lượng ngày một tinh vi, phức tạp thì năng lực quản lý, kiểm tra, kiểm nghiệm của các cơ quan quản lý còn hạn chế. Theo PGS-TS Phạm Khánh Phong Lan, Phó Giám đốc Sở Y tế TPHCM, cần nâng cao tính chủ động phòng chống của doanh nghiệp có sản phẩm; nâng cao năng lực kiểm nghiệm của các trung tâm, viện kiểm nghiệm ở trung ương lẫn địa phương. Để hạn chế thuốc “dỏm”, Cục Quản lý dược cũng đã đề nghị buộc kiểm tra chất lượng 100% lô thuốc du nhập của doanh nghiệp đã từng có thuốc vi phạm chất lượng… Mặt khác, Sở Y tế các tỉnh giấc, thành thị cần tăng cường kiểm tra, giám sát các doanh nghiệp du nhập, kinh doanh thuốc trên địa bàn về việc thực hành quy định về quản lý chất lượng thuốc, chú trọng kiểm tra việc thực hành thông tin thu hồi thuốc ghẹm chất lượng, xử lý nghiêm các tuồig hợp vi phạm theo quy định hiện hành.
Với 80% thuốc sinh sản, lưu thông trong nước là thuốc generic (thuốc gốc đã hết hạn bảo hộ bản quyền), Việt Nam đang là thị tuồig có tỷ trọng gần 3 tỷ USD/năm. Tuy nhiên, “sân chơi” này đang có sự cạnh trạng rỡ khủng cũng như rất khó kiểm soát về chất lượng. Do đó, Chính phủ vừa có Quyết định chuẩn y Chiến lược quốc gia phát triển ngành dược giai đoạn đến năm 2020 và tầm nhìn đến năm 2030, hội tụ vào đầu tư phát triển sinh sản thuốc generic bảo đảm chất lượng, giá hợp lý, từng bước thay thế thuốc du nhập. Trong đó có kế hoạch thành lập 5 Trung tâm kiểm nghiệm khu vực về thuốc và sản phẩm tương tác trực tiếp đến sức khỏe con người.
Theo SGGP Online
Để lại một phản hồi