Thứ Tư , 19 Tháng Chín 2018

Đình chỉ lưu hành thuốc Ampodox 200 và thuốc Cocilone

Cục Quản lý Dược- Bộ Y tế vừa có các văn bản thông báo đình chỉ lưu hành đối với một số loạt thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

thuoc-vien

(Minh họa)

Cục Quản lý Dược- Bộ Y tế vừa có các văn bản thông báo đình chỉ lưu hành đối với một số loạt thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

* Theo đó, Cục Quản lý Dược đã có văn bản gửi Sở Y tế các tỉnh giấc tỉnh thành trong cả nước và các tổ chức kinh doanh, du nhập thuốc thông báo quyết định đình chỉ lưu hành trên khủng àn quốc đối với thuốc viên nén bao phim Ampodox 200 (Cefpodoxime Proxetil Tablets USP 200mg), số đăng ký VN-8587-09 do tổ chức  AMN Life Science Pvt., Ltd (India) sinh sản, tổ chức Cổ phần VN Pharma du nhập vì lý do thuốc này không đạt chỉ tiêu chất lượng về độ hòa tan.

Cục Quản lý Dược cũng đề xuất nhà du nhập phải pân hận hợp với các nhà phân pân hận, dơn vị sử dụng khẩn trương thu hồi lô thuốc Ampodox 200 không đảm bảo chất lượng này vàn gửi thông báo về Cục Quản lý Dược trước ngày 5/8/2016

Cục Quản lý Dược đề xuất Sở Y tế các tỉnh giấc tỉnh thành, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, thăm khám và gisát hại các tổ chức thực hiện thông báo này; xử lý những tổ chức vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan vai trò có liên quan. Thêm vào đó, Cục đề xuất những tổ chức này pân hận hợp với cơ quan vai trò tăng cường thăm khám và thu hồi nếu có. Xử lý nghiêm các tổ chức, cá nhân vi phạm quy định.

Cục Quản lý Dược đề xuất Sở Y tế Đắc Nông và Sở Y tế Tp Hồ Chí Minh thăm khám, gisát hại, xử lý các tổ chức vi phạm theo quy định hiện hành.

Được biết, thuốc Ampodox được chỉ định trong điều trị các choàig hợp nhiễm khuẩn dẫn đến ra bởi các vi khuẩn mẫn cảm như: Nhiễm khuẩn đường hô hấp trên: Viêm thoang cấp, viêm tai giữa, viêm amidal, viêm hầu họng; Nhiễm trùng đường hô hấp dưới: Viêm phế quản, viêm phổi cấp tính và thời đoạn cấp tính của viêm phổi mãn, viêm phổi gặp phải ở cộng đồng; Viêm đường tiết niệu; Lậu cầu không có biến chứng; Nhiễm trùng da và cấu tạo của da

* Cục Quản lý Dược cũng có công văn gửi Sở Y tế Tp Hà Nội, Sở Y tế Đắc Nông thông báo quyết định đình chỉ lưu hành đối với thuốc viên nén Cocilone (Colchicine Tablets BP 1g), số lô: BT 0415406, hạn dùng 28/4/2018, SĐK: VN-15241-12 do tổ chức Brawn Labora khủng ries Limited (India) sinh sản, tổ chức cổ phần Dược phẩm Hà Tây du nhập do thuốc này không đạt chất lương về chỉ tiêu tạp chất liên quan.

Cục Quản lý Dược cũng đề xuất nhà du nhập phải pân hận hợp với các nhà phân pân hận, dơn vị sử dụng khẩn trương thu hồi lô thuốc Cocilone (Colchicine Tablets BP 1g) không đảm bảo chất lượng này vàn gửi thông báo về Cục Quản lý Dược trước ngày 8/8/2016

Cục Quản lý Dược đề xuất Sở Y tế Đắc Nông và Sở Y tế Tp Hà Nội thăm khám, gisát hại, xử lý các tổ chức vi phạm theo quy định hiện hành.

Thuốc Cocilone (Colchicine Tablets BP 1g) thuộc nhóm thuốc giảm đau, hạ sốt, Nhóm chống viêm không Steroid, Thuốc điều trị Gút và các bệnh xương khớp

Theo suckhoedoisong

Trả lời

Email của bạn sẽ không được hiển thị công khai. Các trường bắt buộc được đánh dấu *