Thông tin liên quan đến tính an toàn của thuốc chứa Diacere

Ngày 14/07/2014, Cục Quản lý Dược có công văn số 11887/QLD-TT nội dung cung cấp thông tin liên quan đến tính an toàn của thuốc chứa Diacerein, thuốc chứa Nicardipin dùng đường tĩnh mạch, các thuốc kê đơn dạng phối hợp chứa hàm lượng Paracetamol >325mg trong mỗi đơn vị phân liều.

 

Ảnh minh họa: nguồn Internet

 

          Ngày 14/07/2014, Cục Quản lý Dược có công văn số 11887/QLD-TT gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, các Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế về việc cung cấp thông tin liên quan đến tính an toàn của các thuốc chứa hoạt chất Diacerein, thuốc chứa Nicardipin dùng đường tĩnh mạch, các thuốc kê đơn dạng phối hợp chứa hàm lượng Paracetamol >325mg trong mỗi đơn vị phân liều.

 

      Theo Cục Quản lý Dược, ngày 15/5/2014, Hội đồng Tư vấn cấp số đăng ký lưu hành thuốc – Bộ Y tế đã họp đợt 145 đối với thuốc trong nước và đợt 86 đối với thuốc nước ngoài. Tại buổi họp, Hội đồng Tư vấn cấp số đăng ký lưu hành thuốc đã thảo luận các thông tin liên quan đến tính an toàn của các thuốc chứa Diacerein, thuốc chứa Nicardipin dùng đường tĩnh mạch, các thuốc kê đơn dạng phối hợp chứa hàm lượng Paracetamol > 325mg trong mỗi đơn vị phân liều.

       Thông tin chi tiết về tính an toàn, phản ứng có hại cùng kết luận của Hội đồng Tư vấn cấp số đăng ký lưu hành thuốc đối với các thuốc nêu trên được ghi trong Phụ lục đính kèm công văn.

       Để đảm bảo sử dụng thuốc an toàn, hợp lý, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; các Bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế:

1.     Thông báo cho các cơ sở khám chữa bệnh, các đơn vị kinh doanh dược phẩm trên địa bàn các thông tin liên quan đến tính an toàn, phản ứng có hại và kết luận của Hội đồng Tư vấn cấp số đăng ký lưu hành thuốc đối với: thuốc chứa Diacerein, thuốc chứa Nicardipin dùng đường tĩnh mạch, các thuốc kê đơn dạng phối hợp chứa hàm lượng Paracetamol > 325mg trong mỗi đơn vị phân liều.

2.     Hướng dẫn các cơ sở khám chữa bệnh trên địa bàn tăng cường theo dõi phát hiện và xử trí các trường hợp xảy ra phản ứng có hại của các thuốc nêu trên (nếu có). Gửi báo cáo phản ứng có hại của thuốc về: Trung tâm Quốc gia về Thông tin thuốc và Theo dõi phản ứng có hại của thuốc (13-15 Lê Thánh Tông, Quận Hoàn Kiếm, Hà Nội) hoặc Trung tâm khu vực về Thông tin thuốc và Theo dõi phản ứng có hại của thuốc thành phố Hồ Chí Minh (201B Nguyễn Chí Thanh, Quận 5, TP. Hồ Chí Minh).

 

Chi tiết nội dung công văn 11887/QLD-TT và phụ lục xin xem tại đây.

Lược tin: Nguyễn Thị Nga