Cục Quản lý Dược đã có công văn số 19148/QLD-CL ngày 15/11/2013 thông báo đình chỉ lưu hành toàn quốc Nước cất tiêm, lô sản xuất: 132013, hạn dùng: 08/06/2016, số đăng ký: VD-9182-09 do Chi nhánh Công ty cổ phần Armephaco – Xí nghiệp dược phẩm 120 sản xuất.
Quyết định trên được đưa ra sau công văn số 82/TTT ngày 30/10/2013 của Trung tâm DI & ADR Quốc gia thông báo về 12 báo cáo phản ứng có hại của thuốc tại Bệnh viện Sản Nhi Cà Mau liên quan đến Nước cất tiêm, lô sản xuất: 132013, hạn dùng: 08/06/2016, số đăng ký: VD-9182-09 do Chi nhánh Công ty cổ phần Armephaco – Xí nghiệp dược phẩm 120 sản xuất; và công văn số 353/VKNT-KHTH đề ngày 04/11/2013 của Viện kiểm nghiệm thuốc TP. Hồ Chí Minh gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 0684/VKN-KT2013 ngày 30/10/2013 về Nước cất tiêm, lô sản xuất: 132013, hạn dùng: 08/06/2016, số đăng ký: VD-9182-09 do Chi nhánh Công ty cổ phần Armephaco – Xí nghiệp dược phẩm 120 sản xuất không đạt tiêu chuẩn chất lượng đối với chỉ tiêu nội độc tố (mẫu thuốc do Trung tâm kiểm nghiệm DP-MP Hậu Giang lấy tại Bệnh viện Đa khoa tỉnh Hậu Giang).
Xem nội dung công văn tại đây.
Để lại một phản hồi